필립스는 철저한 Quality Management System을 구축하고 있습니다. 이에 맞춰 본 건을 상세히 파악하고 문제를 해결하기 위한 검토 및 분석 절차를 거쳤습니다. 

 

이번 이슈와 관련된 제품은 출시 당시의 적합한 기준에 따라 설계 및 제조되었습니다. 시간이 지나며 새로운 기준이 설정되고, 품질 및 규제 과정에 따른 제품 특성 평가가 요구됩니다. 필립스 Quality Management System은 새로운 요구조건들을 충족하기 위해 업데이트되었습니다.

 

하지만, 새로운 기준이 만들어지는 중에도 이전 기준을 준수해 개발된 제품들은 의료기기법에 위배되지 않습니다. 흡음재의 변형이나 화학 물질 방출과 관련된 이슈는 필립스의 내부 Quality Management System 과정 중 확인되었습니다. 필립스는 본 이슈와 관련해 적합한 규제에 따른 조치를 취하는 중입니다.

 

필립스는 제품 상용화에 관련된 기준을 철저히 준수해왔습니다.